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“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購買需謹慎

時間:2016-11-15 在線預約 咨詢專家

現(xiàn)在有不少年輕愛美的姑娘,近視之后不想戴眼鏡,選擇美瞳來繼續(xù)扮靚。但但小美瞳卻隱藏著大隱患,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網站對外發(fā)布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)正式納入第三類醫(yī)療器械,需到專業(yè)機構驗配,所有無證美瞳應下架,不得再在市場上銷售。

“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購買需謹慎

“美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管

通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫(yī)療器械。同時規(guī)定,自今年4月1日起,未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書以及相關生產、經營資質證書的企業(yè),將不得生產和經營該類產品。

門診中,經常遇見因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。眼科醫(yī)生表示,有的患者角膜甚至已經出現(xiàn)潰爛。對此提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風險醫(yī)療器械產品,使用不當有可能傷害眼睛,應當慎重選擇和使用。

省藥監(jiān)局有關負責人表示,將依法加強轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作,發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產、經營該類產品的企業(yè),一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定,進行嚴肅查處。

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